崗位職責：
1、主導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的搭建、運行及優(yōu)化，確保體系符合國家與行業(yè)規(guī)范要求；
2、對醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、出庫等全過程進行監(jiān)督，保障產(chǎn)品全周期質(zhì)量安全；
3、牽頭開展醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查、評估、上報，并落實相應(yīng)的風險管控措施；
4、組織實施質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)，增強團隊質(zhì)量意識與專業(yè)能力；
5、定期執(zhí)行質(zhì)量內(nèi)審工作，編制審核報告，推進質(zhì)量提升項目的落地實施。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)背景；
2、掌握醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)法規(guī)政策及質(zhì)量管理體系標準；
3、具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)歷，有醫(yī)療機構(gòu)或藥房工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、具備良好的溝通協(xié)作能力，能有效組織團隊解決實際問題；
5、工作積極主動，責任感強，具備優(yōu)良的職業(yè)操守和團隊協(xié)作精神。