任職條件：
學(xué)歷與專業(yè)：
大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。

經(jīng)驗(yàn)要求：
1.具備3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，掌握無菌及非無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程。
2.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求，如GMP、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。
3.有化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4.持有醫(yī)療器械生產(chǎn)管理類相關(guān)資質(zhì)證書者優(yōu)先。

技能要求：
1.掌握凈化車間運(yùn)行管理及環(huán)境控制相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2.能獨(dú)立操作并維護(hù)乳化罐、凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備。
3.具備良好的執(zhí)行能力及團(tuán)隊(duì)組織協(xié)調(diào)能力。
4.了解《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求。

崗位職責(zé)：
1.依據(jù)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等文件組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程合規(guī)、有序、高效。
2.監(jiān)督生產(chǎn)記錄的填寫與歸檔工作，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和及時性。
3.負(fù)責(zé)廠房設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)，保障乳化罐、凈化空調(diào)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
4.實(shí)施凈化車間的環(huán)境監(jiān)測與日常管理，確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)的潔凈要求。
5.與質(zhì)量、采購等部門協(xié)同配合，優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保訂單按時完成交付。
6.參與生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查分析及整改措施落實(shí)，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn)。